SICCAFLUID 2.5 MG/G GEL OFTÁLMICO (60 MONODOSIS)

ACCIÓN Y MECANISMO

- Lubricante ocular. El carbómero es una sustancia de alta viscosidad, que ejerce un efecto lubricante al aumentar el tiempo de permanencia de la lágrima sobre la mucosa ocular.

Carbómero mejora la estabilidad de la película lagrimal y prolonga el tiempo de ruptura de la lágrima (de 5,3 a 11,2 seg tras 6 semanas).

ANCIANOS

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

CONSEJOS AL PACIENTE

- Consulte a su médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en las siguientes 72 h, o si experimenta dolor, irritación ocular o alteraciones visuales.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad a carbómero o a cualquier otro componente del medicamento.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

El carbómero no parece afectar a la capacidad para conducir de forma significativa. No obstante, al igual que cualquier otro fármaco de administración oftálmica, puede aparecer visión borrosa inmediatamente después de su utilización. Se recomienda evitar conducir hasta que la visión sea normal.

EMBARAZO

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: uso aceptado, debido a que no se espera que se absorba.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

FARMACOCINÉTICA

Vía oftálmica:

- Absorción: debido a su elevado peso molecular (>4 MD) no se espera su absorción corneal. El tiempo medio de permanencia sobre la conjuntiva con un parpadeo normal puede llegar a ser de hasta 90 min.

INDICACIONES

- Alivio del [SEQUEDAD OCULAR] cuando el ojo está sometido a agentes irritantes que ocasionen sequedad ocular y molestias.

INDICACIONES FINANCIADAS

- Alivio de la sequedad ocular en pacientes con [SINDROME DE SJOGREN].

INTERACCIONES

No se han realizado estudios de interacciones.

LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: uso aceptado, debido a que no se espera que se absorba.

NIÑOS

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Se deben extremar las precauciones para evitar contaminar el colirio durante toda la administración del medicamento. Para ello, se deben lavar las manos antes de la administración, y evitar el contacto del gotero con cualquier superficie del cuerpo, incluidos párpados y áreas circundantes.

"Normas para administración de geles oftálmicos"

1. Inclinar la cabeza hacia atrás.

2. Tirar del párpado inferior con un dedo índice y mirar hacia arriba.

3. Instilar una gota en el saco conjuntival, manteniendo el frasco vertical con el gotero hacia abajo.

4. Una vez aplicada la gota, parpadear repetidas veces para distribuir el colirio. Para reducir la posible absorción sistémica se recomienda presionar el saco lagrimal durante un minuto o cerrar fuertemente los párpados durante 2-3 min, inmediatamente después de la administración del colirio.

Si se están utilizando otros medicamentos oftálmicos, se recomienda distanciar las administraciones al menos 15 min. Se recomienda administrar en último lugar el carbómero, ya que debido a su viscosidad podría alterar la absorción de otros principios activos oftálmicos.

POSOLOGÍA

- Adultos: 1 gota en cada ojo afectado, cuando se sientan molestias (normalmente de 2-4 veces al día, si bien la pauta puede depender de la gravedad de la sequedad y debería establecerse bajo criterio médico). Se recomienda una administración antes de acostarse para evitar la sensación de ojos pegados a la mañana siguiente.

- Niños y adolescentes < 18 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.

- Ancianos: no requiere reajuste posológico.

Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

Duración del tratamiento: los pacientes con queratoconjuntivitis seca podrían requerir un tratamiento a largo plazo o crónico.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

PRECAUCIONES

- Evaluar la conveniencia de utilizar en pacientes con [IRITIS] o enfermedades corneales.

REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Dermatológicas: poco frecuentes [DERMATITIS DE CONTACTO].

- Alérgicas: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].

- Oftalmológicas: muy frecuentes [VISION BORROSA]; frecuentes molestias oculares, [IRRITACION OCULAR] y aparición de costras en los párpados; poco frecuentes [PRURITO OCULAR], [LAGRIMEO], [HIPEREMIA CONJUNTIVAL], [DOLOR OCULAR], [EDEMA OCULAR], [EDEMA DE PARPADO], [SENSACION DE CUERPO EXTRAÑO].

SOBREDOSIS

Síntomas: no se espera que aparezcan síntomas debido a su vía de administración y a su nula absorción.

Tratamiento: no requiere.